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1.软膏剂的质量要求

(1)均匀细腻，有适当的粘稠性，易于皮肤或黏膜的涂布，无刺激性

(2)无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。

(3)含药材细粉的不得检出大于180μm的粒子。

(4)装量、无菌、微生物限度等应符合规定。

2.软膏剂的质量检查

符合2005年版中国药典一部附录的相关规定

(1)粒度

(2)装量

(3)无菌

(4)微生物限度

3.黑膏药的质量要求

(1)膏体细腻光亮老嫩适当，滩涂均匀，无飞边缺口，加温能贴于皮肤不移动。

(2)应乌黑、无红斑。

(3)软化点、重量差异限度等符合规定。

4.黑膏药的质量检查

(1)软化点

(2)重量差异3g，以下的±10%，3g～12g，的重量差异为±7%，12g～30g，的重量差异为±6%，30g的重量差异为±5%.

5.帖膏剂的质量检查

(1)膏料涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象。

(2)长度宽度不得小于标识尺寸。

(3)重量差异应在平均重量的±5%以内，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。

6.帖膏剂的质量检查

(1)含膏量

(2)耐热性

(3)赋形性

(4)黏附性

(5)重量差异

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