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我是小程老师
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2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。
今天是必考点17:四期临床试验的目的和基本要求
I期临床试验—初步的临床药理学及人体安全性评价试验;观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为给药方案提供依据。
II期临床试验—治疗作用初步评价阶段,初步评价治疗作用和安全性;为给药剂量提供依据;如随机盲法对照试验。
III期临床试验—治疗作用确证阶段;进一步验证药物的治疗作用和安全性,为药品注册申请的审查提供充分依据;随机盲法对照临床试验。
IV期临床试验—新药上市后应用研究阶段;考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应,评价改进给药剂量。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点17:四期临床试验的目的和基本要求,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!
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