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我是小程老师
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2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。
今天是必考点22:药品生产许可证管理
有效期为 5 年,分为正本和副本。药品生产许可证样式由**药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前 6 个月,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。
有下列情形之一的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告:
1、主动申请注销药品生产许可证的;
2、药品生产许可证有效期届满未重新发证的;
3、营业执照依法被吊销或者注销的;
4、药品生产许可证依法被吊销或者撤销的;
5、法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。
原发证机关按照原核准事项十日内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原证一致。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点22:药品生产许可证管理,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!
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