金英杰药师自习室是金英杰**推出的一个刷题栏目，主要面向参加2018年参加执业药师考试的小伙伴，包含历年真题以及金英杰**金题，并为大家奉上答案以及名师视频解析呦!你的生活我无缘参与，你的药考我奉陪到底。

　　虽然我没去过你的城市，但我刷过你那儿的真题!

★ 法规★

06

二、配伍选择题

【８１~８４】

Ａ.再注册申请Ｂ.仿制药申请

Ｃ.进口药品申请Ｄ.补充申请

８１.生产**药品监督管理部门，已批准上市的已有**药品标准的注册属于

８２.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

８３.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

８４.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

【８５~８８】

Ａ.进口药品注册证Ｂ.医药产品注册证

Ｃ.进口准许证Ｄ.进口药品**单

８５.进口单位向海关办理报关验放手续应取得

８６.进口在台湾地区生产的药品应取得

８７.进口在英国生产企业生产的药品应取得

８８.进口在香港地区生产的药品应取得

【８９~９０】

Ａ.药品生产企业Ｂ.药品批发企业

Ｃ.医疗机构药品零售企业Ｄ.药品监督管理部门

８９.作出责令召回决定的是

９０.作出主动召回决定的是

三、综合分析选择题

(一)

【９１~９３】

余某，现年３５ 岁。２００４ 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。２０１０年经**执业药师资格考试取得执业药师资格。２０１１ 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李

某办理«药品经营许可证»«执业药师注册证»，并担任药店负责人，但不参与实际经营。２０１３年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证１ 个月。２０１５ 年３ 月该药店因故意销售假药“筋骨

丹”３００ 瓶和“喘立消丸”４００ 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理，

９１.余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

Ａ.担任药店负责人但不参与药品质量管理

Ｂ.替亲戚办理«药品经营许可证»，并担任药店负责人

Ｃ.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

Ｄ.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

９２.关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是

Ａ.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

Ｂ.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

Ｃ.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

Ｄ.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

９３.关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

Ａ.余某未参与实际经营，不负法律责任

Ｂ.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

Ｃ.余某作为直接负责人犯销售假药罪

Ｄ.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

(二)

【９４~９７】

甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款２０００ 元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱，

９４.警告属于行政处罚种类中的

Ａ.人身罚Ｂ.资格罚

Ｃ.财产罚Ｄ.声誉罚

９５.如果乙对处罚不服而申请复议的法定期限是自知道该处罚之日起(　)日内

Ａ.９０ Ｂ.６０

Ｃ.３０ Ｄ.１５

９６.乙可以向(　)申请行政复议ꎮ

Ａ.甲县药品监督管理部门Ｂ.上一级人民政府

Ｃ.公安部门Ｄ.县药品监督管理部门的上一级主管机关

９７.若乙对行政复议决定不服，在收到复议决定书之日起(　)日内向人民法院起诉

Ａ.７ Ｂ.１５

Ｃ.３０ Ｄ.６０

(三)

(２０１７ 年真题)【９８~１０１】

甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品，其«药品经营许可证»的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。２０１６ 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的Ａ 药不能再购进了。经查实，Ａ 药属于２０１５ 年新列入«兴奋剂目录»的肽类激素，同时发现库存还有Ａ 药２０ 盒(都在有效期内)。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的Ｂ 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的Ｂ 药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的Ｂ 药４０ 盒(在有效期内)

９８.根据«**食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告»及上述信息，关于购销新列入«兴奋剂目录»的Ａ 药的说法，正确的是

Ａ.Ａ 药属于甲企业«药品经营许可证»核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

Ｂ.甲企业应对Ａ 药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

Ｃ.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进Ａ 药

Ｄ.Ａ 药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进Ａ 药

９９.根据«**食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告»及上述信息，关于甲企业库存２０ 盒Ａ 药的处理方式的说法，正确的是

Ａ.在２０１５ 年版«兴奋剂目录»发布后不得继续销售

Ｂ.将２０ 盒Ａ 药按规定销售至医疗机构

Ｃ.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

Ｄ.２０ 盒Ａ 药应在药品监督管理部门监督下销毁

１００.根据«**食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告»及上述信息，关于Ｂ 药及包装标签变化后管理的说法，错误的是

Ａ.Ｂ 药应按含兴奋剂药品管理

Ｂ.新老包装的Ｂ 药均应按处方药严格管理

Ｃ.老包装的Ｂ 药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

Ｄ.老包装的Ｂ 药在有效期内可继续流通使用

１０１.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是

Ａ.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

Ｂ.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

Ｃ.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

Ｄ.对调剂的处方保存２ 年

★ 答案 ★

BADC  DBAB  DA  CAC  DBDB  DCCD

视频解析：http://www.jinyingjie.com/zhongyao/kecheng/details-10182.html

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