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2020年执业药师考试倒计时30天!为了帮助各位考生高效复习,金英杰医学小编整理了执业药师考试法规考点药品经营质量管理规范如下:
药品经营质量管理规范----批发
各类人员资质:
1、质量负责人:本科、执业药师、3 年管理经历;
2、质量管理工作人员:药学中专、相关专业大专或初级;
3、采购/验收/养护人员:药学或相关专业中专或初级;
4、疫苗配送质量人员:至少 2 名,预防医学/微生物/药学/医学、本科、中级、3 年疫苗经历
药品经营质量管理规范----零售
1、相关人员资质要求:企业法人或企业负责人:执业药师资格
2、质量管理体系文件:各类记录凭证至少保存 5 年(批发零售相同)
3、设施与设备:货架和柜台(零售特有)、存放饮片及处方调配设备、温度监测、冷藏药品、特殊药品(精二、毒性中药、罂粟壳)专用存放;
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